舞蹈家教:海普瑞的肝素纳产品在国内使用

海普瑞的肝素纳产品在国内使用

杂谈

答：

用，海普宁，克赛等都是。

低分子肝素钠（Low molecular weight heparin sodium），最早为Sanofi-Avetnis 公司开发
的依诺肝素钠(Enoxaparin Sodium)，商品名“克赛”（Enoxaheparin）。目前有多家国内外厂
家生产和销售低分子肝素钠。
辉瑞制药的达肝素钠（Dalteparin Sodium），商品名：“法安明”(Fragmin)。本产品
为法玛西亚普强公司开发，现纳入辉瑞制药旗下，国内的销售额从2004 年开始急速增长，
2005 年超过“克赛”，占领了一半的市场份额。但在2006 年，“克赛”的销售额重新超过了
“法安明”。2007 年，“克赛”的销售额继续迅速增长，占肝素类药物销售总额的33.98%，
成为该药品的销售额之首，产品竞争的激烈性。
其他几个国内和进口厂家占有较小的份额：山东齐鲁制药有限公司的“齐征”(4.21%)，
江苏江山制药有限公司的“海普宁”（4.16%）。
进口产品份额：德国基诺药厂“诺易平”（瑞肝素钠）占2.35%，意大利欧辉制药“希
弗全”（帕肝素钠）占0.05%。低分子肝素钙---代表性产品为 Sanofi-Avetnis 公司开发的“速碧林”。本类产品曾经一直是肝素类药物中
销售额最大的产品，现已转为葛兰素史克公司生产，2005 年的份额有较大的下降，但2006
年又有较大增长，与“克赛”的份额相当。2007 年“速碧林”份额下降，不敌“克赛”。
2007 年“速碧林”的份额占到52.12%，天津红日药业股份有限公司的“博璞青”迅速
增长至19.19%，其余份额被几家国内厂家瓜分。舒洛地特，与肝素同属糖胺聚糖类药物。药物中同时含有的快速移动肝素部分(80%)和
硫酸皮肤素(20%)可以协同发挥作用，使该药具有与肝素不同的特征。与肝素相比，舒洛地
特的抗血栓作用强，而引起出血的可能性小。舒洛地特可以口服的特点尤使其适合抗血栓的
长期治疗。
目前，舒洛地特由意大利欧辉制药独有，尚在专利期内，商品名“伟素”。

临床上低分子肝素钠针剂用途很广，不仅用于冠心病，还有肺心病以及高凝现象的病人，临床上1个单位的针剂，价格大慨30-40元，每天可用1-2支，疗程一般一周左右，它比传统肝素针更安全，病人用了不易发生出血现象。应该属于快速消费品类。

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• 伙新2010-07-17 16:56:20[回复] [删除] [举报]

  自从海普瑞上市之后，关于公司的各种看法就没有停止过，更多的是以负面为主。但是，如果深入的对这些报道进行分析，就会发现，其实都是在说，根本就没有经过仔细的研究和推敲，就得出了结论。可惜的是在这些评论家中国居然有许多“大家”像叶X、皮XX、东方X等等，真是让你觉得汗颜，当然，我也觉得有个疑问，其实公司应该坚强的站出来，甚至可以通过法律途径应付这些有心者。今天，我想就自己了解的一些情况，谈谈对公司的看法，希望对大家有些帮助。
  1、 关于FDI认证问题。大家目前主要集中的焦点无非是亮点，一个是有没有FDI认证，另一个就是公司是不是国内唯一的。我想，关于有没有FDI认证，这个认证是什么东西，大家可以查阅公司的照顾说明书。公司已经注明了FDI认证是一套程序，这个应该没有歧义的。而关于唯一性，通过我的了解应该是唯一的，至少媒体说的常州千红、山东城化等几家公司还是没有拿到认证。的确他们都进行了注册，而且山东城化在09年2月份通过了现场审查，但是可能由于09年下半年《药典》修正，导致公司至今没有获得认证，并且所有程序可能要重新开始，也就是说他们近期不可能拿到认证，同时通过认证的难度将会增加。而公司却参与了《药典》的修正，大家从这也应该明白公司的工艺水平了。现在其他厂商出口美国的主要是以肝素精品和粗品为主，也就是说以原料的形式出口。
  其实，肝素钠提纯工艺是非常难的。他的难处主要是在不破坏肝素的情况下，要把有毒的杂质去除掉，真的很难，当初的百特事件，很大部分原因就是提纯出了问题。他的除了工艺比较特殊外，更关键的是在于管理，真的不容易。这也是为什么，虽然美国希望中国有更多的供应厂商，但是，事实上只有海普瑞一家企业满足要求，这也是行业当前的状况。而且从我目前的了解（和一家比较大的区域粗品制造企业交流），这种状况今后会进一步加强，也就是说行业现在正处于整合期，国内其他厂商现在正在走下坡路，而海普瑞正在加大资源对行业进行整合。从股东大会透露的信息已经表明公司加大了在这方面的投入，35亿元的流动资金，我想足够公司去整合现有的上游资源了。
  

• 伙新2010-07-17 16:56:32[回复] [删除] [举报]

  2、 公司未来的方向应该是在下游的低分子肝素钠，而这个目前其实公司已经在准备了，当然这也是高盛看重的主要原因。大家可以好好看看，高盛07年投资的时候同时投资了上市公司还有多普生制药，同样的股权，但是价格多普生差不多是海普瑞的2倍，而当时多普生现在还是亏损的。这就是公司未来的方向。高盛是在百特事件之前进去的，所以他当时的确是看到了公司的价值，也知道整个价值链是怎么回事，而并不像大家说的那样，他主导了一切。当然，高盛的确为公司做了很多事情，应该说没有高盛，那就不可能有海普瑞的一切，也不会有海普瑞的将来。而有了高盛，我也相信海普瑞将来有望真正拿到FDI的仿制药认证，这也是公司未来两年的一个主要看点，当然如果按公司对原料药的控制情况，公司理论上至少可以占全球30％以上的制剂市场份额，也就是说到时差不多有200亿的市场规模。
  3、 关于国内说的低分子肝素钠产能过剩问题。其实就像某些人说的，低分子肝素钠的确有很多人制造，包括复星、山东城化。但是有点需要提醒的事，国内厂商的低分子肝素钠与克赛不一样，主要在于分子结构，还有就是纯度问题，我们目前国内厂商的效用比较差，当然价格也只有万安特的克赛的1/5。现在克赛是全球第一大品牌，差不多占全球的80％份额，而且基本上集中在美国，也是我国的第一大品牌，占中国40％以上的份额。大家可以分析下这一空间。
  4、 还有就是从国家战略的角度分析，这个就不细说了，但是，有点可以说的是海普瑞将会是府最喜欢的出口型企业之一，大家可以好好想想。
  上述就是我对海普瑞的一些粗略的看法，希望能对大家有些帮助，也希望大家在做投资的时候要对自己的财富负责，而不要表明的听一些媒体记者的片面之语。希望大家公正的对待自己，也公正的对待公司，当然归根到底是要对自己的负责。谢谢！

• 伙新2010-07-17 19:13:58[回复] [删除] [举报]

  稀缺性资源有三个好处。第一，容易被垄断，垄断者有话语权。第二，形成自然壁垒，阻挡后进者，独享行业利润。第三，有定价能力。不要小看这个能力。举例来说，肝素价格增长一成，他的利润就会倍增。因为，企业的所有产品都抬高了价格，而成本上升的少甚至下降，这决定于技术水平。海普瑞的质量好，收率高，利润自然比同行高很多。因此行业价格提高，所得的利润就是最大的。行业垄断会重新分配市场，令领导者的占优率大幅度的提高。 

• 伙新2010-07-17 19:27:08[回复] [删除] [举报]

  海普瑞的肝素钠能治n种病(2010-06-21 20:11:07) 转载 标签： 股票分类：海普瑞 1 海普瑞的肝素钠能治n种病 1、肝素是需要迅速达到抗凝作用的首选药物，可用于外科预防血栓形成以及妊娠者的抗凝治疗，对于急性心肌梗患者，可用肝素预防病人发生静脉栓栓塞病，并可预防大块的前壁透壁性心肌梗病人发生动脉栓塞等。 　　2、肝素的另一重要临床应用是在心脏、手术和肾脏透析时维持血液体外循环畅通。 　　3、用于治疗各种原因引起的弥散性血管内凝血（DIC），也用于治疗肾小球肾炎、肾病综合征、类风湿性关节炎等。心绞痛　　与阿司匹林合用治疗不稳定型心绞痛为观察阿司匹林加肝素和单独接受阿司匹林治疗的不稳定型心绞痛病人发生心肌梗（MI）和亡的危险性  ，病人被随机分为阿司匹林加肝素组和单独接受阿司匹林组。研究报告了心肌梗和亡的发生率。不稳定型心绞痛病人接受阿司匹林加肝素治疗与单独接受阿司匹林治疗相比较，随机治疗过程中MI或亡的总的相对危险性（RR）为0.67［95％可信限（CI），0.44～1.02］。阿司匹林加肝素治疗与单独接受阿司匹林治疗的病人比较，次要终点的总的RR为:反复缺血性疼痛0.68（95％CI，0.40～1.17），随机治疗后2～12周的MI或亡0.82（95％CI，0.56～1.20）;血管再通术1.03（95％CI，0.74～1.43）;重要出血1.99（95％CI，0.52～7.65）。所有试验结果均未发现显著的统计学异质性。结论:不稳定型心绞痛病人接受阿司匹林加肝素治疗比单独接受阿司匹林治疗的MI或亡的危险性下降33％，足够的证据表明:大部分不稳定型心绞痛病人应同时接受阿司匹林和肝素治疗。

• 伙新2010-07-17 19:27:36[回复] [删除] [举报]

  
  
  晶体上皮细胞　　抑制晶体上皮细胞的增殖或移行后囊混浊是白内障囊外摘出术的首要并发症，肝素对晶体上皮细胞的增殖或移行有抑制作用。晶体上皮细胞的增殖、移行和纤维化在后囊混浊的发生中起重要作用。目前，后囊混浊的预防以手术中彻底清除晶体上皮细胞及皮质、植入双凸或后凸的后房型人工晶体为主。其治疗主要靠激光后囊膜切开。研究发现，Dispase（一种中性蛋白酶）、依地酸（EDTA）、肝素及抗代谢药5-氟尿嘧啶、柔红霉素、秋水仙碱、丝裂霉素等对晶体上皮细胞的移行和（或）增殖有抑制作用。多种细胞因子对晶体上皮细胞的增殖或抑制作用也引人注目。
  作硬脑膜窦血栓
  
  　　近年来，国外在肝素和组织纤溶酶原激活物（tPA）联用治疗硬脑膜窦血栓形成中取得一定进展。组织纤溶酶原激活物（tPA）较尿激酶安全，与小分子肝素联合应用较单用肝素药物效果好。
  
  
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  海普瑞的肝素钠能治n种病
  溃疡性结肠炎　　对溃疡性结肠炎（UC）发病机制中免疫异常、感染、氧自由基损伤等研究较多。此外，研究发现溃疡性结肠炎病人血中，WF、抗心磷脂抗体、凝血酶原片段1＋2、凝血酶抗凝血酶复合物、D-二聚体、组织因子途径抑制剂、血小板球蛋白等血栓前状态指标与健康对照者比较差异有显著性，并有肝素成功治疗难治性UC的报告，提示微血栓的形成可能是UC的重要发病机制之一。 

• 伙新2010-07-17 19:27:54[回复] [删除] [举报]

  急性脑梗塞　　为观察低分子肝素的治疗急性脑梗塞的临床疗效和对血流动力学参数的影响，应用低分子肝素（LMWH）治疗急性脑梗塞患者30例（观察组），并以常规治疗急性脑梗塞患者30例作为对照组（控制血压、应用钙拮抗剂、清理自由基、应用脑代谢激活剂等）  。结果:观察组总有效率为90％，明显高于对照组的63.3％（P<0.05）。治疗前、后神经功能缺损评分比较，观察组降低数明显高于对照组（P<0.05）。对观察组患者治疗后全血粘度、血浆比粘度、还原比粘度、血沉以及血沉方程K值测定，均较治疗前明显降低（P<0.01）。结论:低分子肝素治疗急性脑梗塞患者临床应用安全，疗效可靠，具有较强的抗凝、抗栓和降低血液粘度作用。
  作严重烧伤
  
  　　严重烧伤并发全身多器功能障碍，病率较高，创面愈合后常留下瘢痕及其挛缩，并发不同程度的畸形或功能障碍。氨基葡聚糖（GAG）用于治疗烧伤已有许多临床、动物实验研究  ，已初步揭示其抗凝、抗感染、促进血管再生等作用的机制。这些机制有利于组织修复及再上皮化。GAG有肝素、硫酸皮肤素、硫酸角蛋白、硫酸4、6软骨素及透明质酸等，肝素含有大量硫酸基，是酸性最强的GAG，主要经肠外途径、局部外用和吸入等方式给药，也有制成胶丸口服，或与人工合成皮肤合用，或作为人工合成皮肤的原料。肝素治疗烧伤可以缓解疼痛、抗凝、抑制炎症反应、促进血管再生，恢复局部血供，并能影响胶原的合成和降解，创面愈合后皮肤光滑，减轻瘢痕及瘢痕挛缩。肝素还能保护肠道屏障功能，减少细菌移位的发生;保护肺组织，改善肺功能;保护及改善肾功能;提高机体免疫力，预防感染。局部应用肝素是治疗烧伤的一种有效手段。
  其他
  
  　　肝素在肿瘤应用方面:肝素的抗癌机制有增强免疫系统功能、抗增生、抑制肿瘤细胞的转移等。肝素可与类固醇类药物合用治疗肿瘤，还可用于放疗综合征、肿瘤并发症的治疗。肝素对炎症过程的影响:肝素与肥大细胞的关系、肝素抑制白细胞粘附于血管内皮及其随后向组织的迁移等方面表明，肝素对炎症的作用机制是有影响的。

• 伙新2010-07-17 19:58:13[回复] [删除] [举报]

  肝素是一种硫酸化的天然黏多糖类物质，具有很强的负电荷，广泛存在于人和哺乳动物组织中，具有抗凝血作用，肝素由紧靠血管的肥大细胞产生，常以蛋白聚糖单位的形式存在，其化学结构由右旋葡萄糖醛酸和右旋葡萄糖胺交替连接而成，分子量分布5000～30000，平均分子量20000。 　　临床上使用的肝素是从健康生猪小肠粘膜中提取纯化而来。临床上同通常使用肝素的钠盐和钙盐，以肝素钠为主。 　　肝素钠结构   　　用途 　　肝素具有很强的抗凝血、抗血栓功能，即抑制Xa和Ⅱa功能。肝素的抗凝血作用机理较为独特，主要通过与抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)的结合，抑制凝血酶原激活物和凝血酶的形成和活性，从而促进纤维蛋白（血栓）的溶解，并通过抑制血小板的粘附和聚集，间接影响血小板内凝血因子的释放，所以它在人体内和人体外都有抗凝血作用。除具有抗凝、抗血栓功能外，肝素还具有降血脂、抗动脉粥样硬化、抗中膜平滑肌细胞（SMC）增生、抗炎、抗过敏、抗病毒、抗癌等多种生物学功能。因此，肝素在医学上的应用非常广泛，对多种疾病具有较好的治疗作用。 　　肝素除直接临床用于抗凝血、抗血栓外，还是生产底分子肝素等各种肝素衍生药物的原料。 　　肝素临床上适应症主要包括： 　　1、防止血栓形成：如髋关节、膝关节置换等外科手术及冠脉介入治疗（PCI）过程中的血栓预防，主要包括深静脉栓塞和肺栓塞； 　　2、预防和治疗栓塞性疾病：如急性心肌梗塞、不稳定心绞痛、中风等； 　　3、治疗各种原因引起的弥漫性血管内凝血（DIC）； 　　4、体外抗凝剂：如血液透析、血库、体外循化、血液样本和血管支架等的抗凝。