西京医院的胃癌专家:荸荠式糖衣机勇挑薄膜包衣重担

来源:百度文库 编辑:九乡新闻网 时间:2024/10/06 00:21:47
荸荠式糖衣机自第一次世界大战后传入我国,是片剂生产中不可或缺的设备,因其结构简单,维护便捷,清洗方便,造价低廉等优点,一直沿用至今。目前市场上出售的糖衣片,有 95% 以上均是由该设备生产的,但是传统糖衣包衣工艺生产周期长造成其产量低,要想使其能满足市场的需求,每家药厂必须要拥有一定数量的糖衣机,来保证生产的需要,这就使我国糖衣机的拥有量是极大的。
近年来随着医药事业的发展,薄膜包衣这项新的包衣技术正逐渐走入我们的视线。薄膜包衣采用高分子聚合物为原料,溶解于酒精或水中,经由喷雾装置喷洒在药片表面,待酒精或水挥发干燥后,在药片表面形成很薄的衣膜,起到防潮,遮光,美观,改变口感等作用,最重要的是不再使用滑石粉和糖,扩大了药片的适应人群,同时包衣过程中增重减少了,相同片重的情况下,药片中的有效成分比糖衣片要增加 30% 以上,因此,薄膜包衣大有取代传统糖包衣的趋势。
包薄膜衣需要什么样的设备?荸荠式糖衣机可不可以包薄膜衣呢?作为一家生产销售包衣机有 20 年经验的厂家,我们说是完全可以的。在我们的努力下这项工作已经变得简捷可行,同时提供一站式服务。
为什么传统荸荠式糖衣机可以胜任包薄膜衣的工作呢?我们先了解一下包薄膜衣的过程,将素片倒入包衣锅内预热至 40 ℃,然后打开喷雾系统,将配置好的包衣液喷洒在药片表面,利用包衣机的热风烘干溶液中的酒精或水,溶液中的有效成分凝固在药片表面,形成薄膜。由此我们分析包薄膜衣需要什么样的设备, 1. 首先需要有喷雾装置,通俗讲就是喷枪,根据包衣锅的大小,可以使用 1~3 把喷枪以及配套使用的支架,每把喷枪应能分别调节喷量、喷幅以及压缩空气的流量,支架应能调节喷枪与片床之间的位置、角度,并保持到包衣结束,还要保证在包衣过程中,喷枪之间不要有明显的喷洒盲区及重叠区; 2. 在预热过程中需要热源,加热药片至工艺要求温度,外部加热器置于包衣锅底部,加热时包衣锅要旋转,否则易造成局部过热,影响药片的性状,而此时的药片是没有经过包衣的素片,表面易受碰撞后损伤,影响包衣后的美观,包衣锅转速要尽可能的低,甚至不旋转,采用点动的方式使药片均匀受热,所以用热风来对药片进行加热是非常适合的,包衣机的热风在整个包衣过程中非常关键,预热时要加热素片,包衣时要能将喷枪喷入的溶剂迅速烘干,否则易使药片粘连,造成损失,因此温度要高,风量要大,同时必须要能够保持其工作状态直至包衣结束。 3. 预热时,包衣锅的转速要低,或者不转,而正常包衣时要求包衣锅有一定的转速能使药片翻滚起来,均匀受到喷枪的喷洒,使包衣后的药片之间没有色差,这就要求包衣锅的转速可调,并带有点动功能。除了以上三点以外,还有一些其它的要求, a .包衣锅的转速在包衣起始阶段较低,不利于药片的翻滚,影响包衣的均匀性,必须在包衣锅内加装挡板。最好是可以拆卸的,装上可以包薄膜衣,拆下可以包糖衣,做到一机两用。b.溶液的配制、储存、输送装置,也就是配液站。 c. 排尘装置,尽管薄膜包衣产生的粉尘要远远小于糖包衣,但是排尘装置还是必不可少的,这也是 GMP 的要求,另外如果使用酒精为溶剂的包衣粉,还要注意防爆的问题。综上所述,我们将传统荸荠式糖衣机加装变频器,使包衣锅转速可调,数字显示转速;在包衣锅内加装可拆卸式挡板;采用大功率大风量离心风机,加大加热器功率,配功率调节器,温度控制显示仪,做到温度数字显示,设定后自动恒温;添加喷枪制成 BQ1000-4B 型薄膜包衣机。已经为西 安利 君方圆药业,成都明日制药等多家药厂选用,并包出合格的药品。同时我们还可以根据药厂原有的荸荠式糖衣机的现有状态,进行改造,使其重装上阵,完成包薄膜衣的任务,避免了被淘汰的厄运,节约大量的资源。我们为河北安国药业改造一台,经使用后,该药厂已经提供出将其所有糖衣机进行改造的意向。
相信经过我们的努力,必能使传统荸荠式糖衣机再次充满活力,以较低的投入获取更大的回报,为我国的医药事业再尽一份力。
宝鸡诺凯技术开发有限公司 陈振 刚拙笔