赵智勇降为科员以后:中药无一例通过欧盟注册

来源：百度文库 编辑：九乡新闻网 时间：2024/10/06 02:08:57

欧盟传统草药制品法令》 (European Directive on Traditional Herbal Medicinal Products), 经过 7 年缓冲期已于 4 月 30 日生效, 没有一例中药通过欧盟检验註册.

据悉, 传统草药制品法令要求包括中草药在内的传统植物药必须向成员国主管部门申请注册, 只有经审批同意后才能在欧盟市场上继续作为药品销售和使用. 欧盟的规定对传统草药网开一面, 不要求像其他药物一样进行安全和功效测试, 只要求在申请日之前至少要有 30 年的药用历史, 其中包括在欧盟地区至少 15 年的使用历史. 但即便如此, 中药也没能达到这个低得不能再低的要求, 因为它们此前即使在欧洲销售, 也不是作为药物来使用的, 而是作为保健食品.


简讯：中药无一例通过欧盟注册

更新时间 2011年4月30日, 格林尼治标准时间02:15

欧盟委员会说，在七年的注册过渡期结束之后，欧盟《传统植物药指令》将从5月1日起全面实施。

届时，未经注册的中药将不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。

2004年4月30日生效的该指令要求包括中药在内的传统植物药须向成员国主管部门申请注册，经审批同意才能在欧盟市场上销售和使用。

据悉，七年过渡期内通过注册的植物药有350多种，但没有一例中药通过注册。

 

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