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Yung-Jue Bang：卡培他滨联合奥沙利铂用于胃癌术后辅助化疗
演讲者：Yung-Jue Bang
2011年美国临床肿瘤学会年会研究结果显示，与单纯观察相比，D2胃癌胃大部切除术后卡培他滨联合奥沙利铂（XELOX）辅助化疗治疗胃癌表现出良好的疗效。
尽管复发率较高（40％-80％），但一般而言，手术切除仍是可手术治疗胃癌的一种推荐疗法。辅助化疗的目的是减少复发，但目前仍无被普遍接受的胃癌辅助化疗方案。
来自于韩国首尔国立大学医学院的Yung-Jue Bang，医学博士，和他的同事提出了CLASSIC试验，一项随机性，开放性，多中心，国际性研究，旨在比较胃癌D2切除术后接受XELOX化疗（卡培他宾1000 mg/m2 ，每天2次, 第1-14天，奥沙利铂130mg/m2 ，第一天，每3周为一个疗程，共8程）和单纯观察的疗效。入组患者为未接受过化疗或放疗，在随机前 6周内接受了胃癌切除术，为II期(T2N1, T1N2, T3N0)、IIIa期(T3N1, T2N2, T4N0)或IIIb期 (T3N2) 胃癌患者。
主要终点指标为3年无病生存率（DFS）。以5% 为显著性检验水准，为了以80%的效能检测能达到预设的疗效（风险比 [HR] 0.75），需观察385例无病生存事件，每组样本量为512例患者。独立数据监督委员会建议对原计划预计出现266例事件时进行的中期分析阳性结果进行全面评估并报告结果。
XELOX化疗组和观察组（两组的ITT人群分别为520和515 例）的基线特征均衡分布，中位随访34.4个 月 （16-51 个月）。XELOX治疗相关的3/4级不良事件（AEs）在安全集人群的发生率为 244/496（49%）。中性粒细胞减少是唯一的发生率超过10% 的不良事件（21%, 106/496）。XELOX治疗相关的3/4 级严重不良事件的发生率为14%。XELOX化疗组和观察组的安全集人群中死亡率分别为62/496 （13%）和 80/476 （17%），主要是由于肿瘤进展所致。ITT人群的疗效评价结果总结如下表。
结论：Bang博士等人得出结论，CLASSIC研究证明了D2式胃癌切除术后XELOX辅助化疗优于单纯观察。尽管总生存率方面的数据仍不成熟，但已经看到XELOX化疗组有总生存率优势的趋势。这些数据支持XELOX方案用于胃癌的辅助化疗。
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